亚洲AV无码专区小说有声,亚洲国产精品人人做人人爱

單項選擇題辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.由生產(chǎn)企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉(zhuǎn)讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起多長時間內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書（）

A.30天
B.3個月
C.6個月
D.1年
E.2年

3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題《藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更前多長時間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
E.1年

5.單項選擇題研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門