單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)()?

A.修改
B.提出申請(qǐng)
C.報(bào)廢
D.銷毀


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()?

A.標(biāo)簽
B.說明書
C.用法用量
D.失效日期

2.單項(xiàng)選擇題藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)由()予以核準(zhǔn)?

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自()起施行?

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]