A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》
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A.藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用
B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗
C.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用
D.藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品經(jīng)營
E.藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、藥品監(jiān)督
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.藥典收載的品種
C.試生產(chǎn)的新藥
D.國家批準(zhǔn)進口的藥品
E.上市的新藥
A.藥品的有效性
B.藥品安全性
C.藥品的穩(wěn)定性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和
A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標(biāo)是衡量藥品在規(guī)定的適應(yīng)證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應(yīng)的指標(biāo)
C.藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學(xué)特性等對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)
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