單項(xiàng)選擇題新藥Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)的病例數(shù)為（）

A.200~300例
B.200例
C.300例
D.30例
E.20~30例


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1.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)選用下列哪種受試者（）

A.健康志愿受試者
B.住院病人中病癥輕的患者
C.住院病人中病癥重的患者
D.門診病人中病癥輕的患者
E.非本藥物的適應(yīng)證患者

2.單項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)是指（）

A.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)
B.隨機(jī)盲法臨床試驗(yàn)
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.藥品非臨床研究試驗(yàn)
E.新藥上市后進(jìn)一步驗(yàn)證療效和監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定，已上市藥品增加新的適應(yīng)證者屬于（）

A.化學(xué)藥品一類
B.化學(xué)藥品二類
C.化學(xué)藥品三類
D.化學(xué)藥品四類
E.化學(xué)藥品五類

4.單項(xiàng)選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定，對(duì)國(guó)外已有研究報(bào)道，尚未獲一國(guó)藥品監(jiān)督管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品屬于（）

A.化學(xué)藥品一類
B.化學(xué)藥品二類
C.化學(xué)藥品三類
D.化學(xué)藥品四類
E.化學(xué)藥品五類

5.單項(xiàng)選擇題我國(guó)中藥新藥按藥品管理要求分為（）

A.一類
B.二類
C.三類
D.四類
E.五類