單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案:()。

A.生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是


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2.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬(wàn)元以上的,()。

A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責(zé)任