單項(xiàng)選擇題當(dāng)前，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的注冊(cè)制度是（）

A、分類(lèi)注冊(cè)制度 
B、審查注冊(cè)制度  
C、準(zhǔn)生產(chǎn)注冊(cè)制度 
D、產(chǎn)品審查注冊(cè)制度 
E、申報(bào)備案注冊(cè)制度


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A、有效性 
B、安全性 
C、適用性 
D、可靠性 
E、維修性

2.單項(xiàng)選擇題第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（）

A、省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén) 
B、省級(jí)衛(wèi)生部門(mén) 
C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 
D、市級(jí)衛(wèi)生部門(mén) 
E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械必須哪個(gè)部門(mén)復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（）

A、機(jī)械部 
B、衛(wèi)生部 
C、商業(yè)部 
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) 
E、醫(yī)療器械行業(yè)的管理協(xié)會(huì)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告必須哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不準(zhǔn)散發(fā)，刊登，播放和張貼

A、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén) 
B、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)  
C、省級(jí)以上工商管理部門(mén) 
D、市級(jí)以上工商管理部門(mén) 
E、國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)