名詞解釋包裝材料

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1.單項選擇題三級召回應（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

3.單項選擇題作出責令召回決定的是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門

4.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

A.藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業(yè)應當回避

5.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

8.單項選擇題二級召回應（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

9.單項選擇題藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類