用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

膠囊藥粉的編號為J。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

下列情況需要提出復驗的有（）