正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題？

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。