單項選擇題（）填報內容應真實、完整、準確；各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應對報告進行審核、補充和完善。
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
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1.單項選擇題發(fā)現突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告，同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位應當報告涉及其生產、經營、使用的產品所發(fā)生的導致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。
A.可能導致死亡
B.可能導致嚴重傷害或死亡
C.可能導致嚴重傷害
D.可能導致死亡
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后（）年，但是記錄保存期限應當不少于（）年。
A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4
4.單項選擇題河南省醫(yī)療器械不良事件（）和再評價管理辦法實施細則（試行）適用于河南省行政區(qū)域內的醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。
A.預測
B.監(jiān)測
C.預防
5.單項選擇題為加強上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，保障公眾用械安全，根據（）和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》，制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細則（試行）
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
最新試題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題