單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請變更重新注冊：
A.20
B.30
C.40
D.60
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題