多項選擇題國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會的主要任務是:()

A.宣傳貫徹標準化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內(nèi)外標準化學術交流活動
C.負責收集、整理醫(yī)療器械標準資料,建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標準技術檔案


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1.多項選擇題醫(yī)療器械的使用時限分為:()

A.暫時使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長期使用

2.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門設立醫(yī)療器械標準化技術委員會,負責全國醫(yī)療器械標準化工作的技術指導和協(xié)調(diào),履行下列職責:()

A.開展醫(yī)療器械標準體系的研究,提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃的建議
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內(nèi)外標準化學術交流活動
C.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
D.組織起草醫(yī)療器械國家標準。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準

3.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責:()

A.組織貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī),制定醫(yī)療器械標準工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.組織轉化國際標準,開展對外標準工作交流
D.負責醫(yī)療器械標準工作的表彰和獎勵、管理標準工作經(jīng)費。

4.多項選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告:()

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的

5.多項選擇題辦理無菌器械注冊申報時,提供(),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產(chǎn)品注冊證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購進無菌器械的