多項選擇題2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品有()

A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥


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1.多項選擇題藥品廣告規(guī)則包括()

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則

2.多項選擇題關于藥品廣告的說法正確的是()

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量,從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關

3.多項選擇題有關藥品不良反應報告的說法正確的是()

A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應
B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應是指藥品說明書上未載明的不良反應
E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

4.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括()

A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作

5.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是()

A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益