多項選擇題全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務院規(guī)定的其他藥品
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1.多項選擇題特殊管理藥品包括()
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品
2.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括()
A.《中國藥典》標準
B.省級藥品標準
C.市級藥品標準
D.局頒藥品標準
E.企業(yè)藥品標準
3.多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批()
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品
4.多項選擇題關于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是()
A.非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關部門批準,醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用
5.多項選擇題關于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是()
A.銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字,否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材,必須標明產(chǎn)地