藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
藥品生命周期怎樣分析?
調(diào)劑活動可分為哪六個步驟?
中藥、天然藥物注冊分哪幾類?
新藥研究的重點主要是哪些?
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么?
由國家計委定價的藥品有哪些?
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式?
GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系?
零售藥房特征是什么?