多項(xiàng)選擇題銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件,加蓋本.企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的(),注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼。

A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括庫(kù)房地址、()、經(jīng)營(yíng)方式。

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營(yíng)范圍

3.多項(xiàng)選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括()

A.名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無(wú)合格證明
C.過(guò)期
D.失效或者淘汰

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。且應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的事項(xiàng)()。

A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說(shuō)明或者圖標(biāo);
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。

最新試題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題