CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

臨床試驗病例數(shù)（）。

倫理委員會審查的意見不包括（）。

某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

簽知情同意原則應(yīng)（）。

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）