根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。