單項(xiàng)選擇題中國藥典的凡例分類項(xiàng)目，下列說法正確的是（）

A.名稱及編排
B.檢驗(yàn)方法和限度
C.精確度、指示劑
D.標(biāo)準(zhǔn)品、對照品
E.以上都不是


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1.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）

A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.包裝

2.單項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括（）

A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗(yàn)
D.記錄
E.報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證中，對定量下限（LLOQ）的要求是（）

A.至少能滿足測定2～4個半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度
B.C的1/5～1/10時(shí)的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實(shí)濃度的80%～100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標(biāo)準(zhǔn)樣品測試結(jié)果證明

4.單項(xiàng)選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是（）

A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

5.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有（）

A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性