A.藥品標簽分為內標簽和外標簽
B.藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽
C.外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽
D.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內容
E.藥品的內標簽應當包含藥品生產日期、產品批號、批準文號等內容
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A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質量事故的依據(jù)
D.加強藥品上市管理的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應
A.予以責令改正,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告,并可處以5千元以上3萬元以下的罰款