單項選擇題下列有關生物利用度試驗與生物等效性試驗中生物樣品的采集錯誤的是（）

A.服藥前應先取空白血樣
B.一般在吸收相部分取2～3個點
C.峰濃度附近取至少2個點
D.消除相取3～5個點
E.采樣持續(xù)到受試藥物原形或其活性代謝物3～5個半衰期，或至血藥濃度為C的1/10～1/20


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1.單項選擇題下列關于生物利用度與生物等效性試驗描述錯誤的是（）

A.對于個體變異較大的制劑，受試者應選健康成年男性18～24例
B.絕對生物利用度研究應選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對生物利用度研究應首選考慮國內外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個受試試驗制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設計
E.受試制劑必須是中試放大產品，經省或國家藥檢部門檢驗合格，體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求

2.單項選擇題影響生物利用度的因素不包括（）

A.藥物的化學穩(wěn)定性
B.藥物在胃腸道中的分解
C.肝臟的首過作用
D.制劑處方組成
E.非線性特征藥物

3.單項選擇題下列有關新藥臨床藥代動力學研究的內容和目的不正確的是（）

A.了解新藥在人體內的吸收、分布和消除的動力學規(guī)律和特點
B.前體藥物需進行該藥的代謝途徑、藥物代謝物結構及其藥動學的研究
C.群體、特殊人群的藥動學及人體內血藥濃度和臨床藥理效應相關性的考察與研究
D.藥物相互作用的藥動學研究
E.毒理學研究

4.單項選擇題下列有關非臨床藥代動力學的敘述錯誤的是（）

A.揭示藥物在人體外及動物體內的變化規(guī)律
B.一般受試動物采用雄性
C.根據數(shù)學模型提供藥動學參數(shù)
D.研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點
E.動物盡量在清醒狀態(tài)下進行試驗

5.單項選擇題下列情況不需要進行血藥濃度監(jiān)測（）

A.治療指數(shù)低的藥物
B.具有線性動力學特征的藥物
C.肝、腎、心及胃腸功能損害
D.合并用藥
E.治療作用與毒性反應難以區(qū)分