單項選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準注冊()

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農業(yè)部
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局


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1.單項選擇題關于藥品說明書修訂,下列敘述錯誤的是()

A.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的,藥品生產企業(yè)應當及時提出申請
D.根據藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責修改藥品說明書

2.單項選擇題下列藥品有效期書寫錯誤的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

3.單項選擇題列入國家藥品標準的藥品名稱是()

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構制劑名稱
D.化學結構式名稱
E.進口藥品名稱

4.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求

5.單項選擇題說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是()

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是