多項選擇題

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

A.直接申請第三類體外診斷試劑產品注冊
B.依據分類規(guī)則判斷產品類別向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后，再申請
C.向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
D.向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請產品注冊

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