A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準(zhǔn)許證
E.進口藥材批件
F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單
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最新試題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
什么是告誡信、場地管理文件?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。