單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培訓合格的是()
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施
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1.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,其中經(jīng)過驗證的是()
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施
2.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施
3.單項選擇題GMP對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,其中安全可靠的是()
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產(chǎn)方法
D.藥品生產(chǎn)管理人員
E.生產(chǎn)過程監(jiān)控措施
4.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗是指()
A.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應用的療效及不良反應評價
E.臨床療效試驗
5.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是指()
A.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應用的療效及不良反應評價
E.臨床療效試驗