A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
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A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對
B.零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
D.實施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)開箱檢查至最小包裝
A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄
D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B.儲存藥品相對濕度為35%~75%
C.儲存藥品實行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色
D.藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛
A.紅色
B.綠色
C.橙色
D.黃色
A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%
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