單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題病例數(shù)為20~30例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題病例數(shù)不少于300例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定,屬于不正當(dāng)競爭行為的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()
題型:多項選擇題
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營信息特征是()
題型:多項選擇題
經(jīng)營者有不正當(dāng)價格行為的()
題型:多項選擇題
藥品經(jīng)營道德建設(shè)的意義()
題型:多項選擇題
體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范是()
題型:多項選擇題
藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實踐過程中必須處理好如下三個方面的關(guān)系()
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
題型:多項選擇題
藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()
題型:多項選擇題