我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對不良反應(yīng)藥品實行（）。

藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按（）。

非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。

工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責。