多項選擇題開辦藥品生產企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策


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1.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益

2.多項選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
B.不注明生產批號的
C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標明有效期的

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）

A.變質的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經批準生產、進口的藥品
C.微生物限度超標的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括（）

A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產批號的藥品
E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品