多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，下列說(shuō)法正確的有（）

A.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.進(jìn)口滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口滿10年的，不需報(bào)告其不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起第1年內(nèi)，需每月報(bào)告期所有不良反應(yīng)
E.進(jìn)口藥品在其他國(guó)家發(fā)生新的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該藥品的單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）

A.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性損傷
B.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久性或顯著性的傷殘
C.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用藥品引起死亡
E.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

2.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

3.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》其報(bào)告制度包括（）

A.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度
B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度
C.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告制度
D.藥品不良反應(yīng)實(shí)行超級(jí)報(bào)告制度
E.品不良反應(yīng)可隨時(shí)或越級(jí)報(bào)告制度

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)（）

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度

5.多項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是（）

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性