多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可更改的事項是()

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數(shù)量
E.配制人員


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1.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的情形包括()

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

2.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.注射劑
B.中藥組成的復方制劑
C.化學藥組成的復方制劑
D.外用藥品
E.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

3.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

4.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,藥品供應與管理采購集中管理,模式包括()

A.公開招標采購
B.合并兼容其他醫(yī)療機構
C.議價采購
D.集中招標采購
E.撒網(wǎng)式定點采購

5.多項選擇題醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥學研究工作的內容包括()

A.運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法,合理配置和使用衛(wèi)生資源
B.開展藥學倫理學教育和研究
C.開展臨床藥學和臨床藥理研究
D.開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化
E.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等