A.省級工商管理部門
B.國家工商管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
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A.臨床需要而市場上沒有供應的品種
B.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C.臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E.臨床需要而市場上供應不足的品種
A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.7年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批
C.由省級藥品監(jiān)督部門審批
D.不需要審批,雙方簽訂委托協(xié)議即可
E.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批
A.藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
A.血清、疫苗
B.化學原料藥
C.中藥材
D.診斷藥品
E.醫(yī)療器械