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填空題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》于（）年8月4日由國務院第360號令公布，于（）年9月15日正式實施。

1.填空題一個新藥從研究到被批準的程序為：藥品非臨床安全性試驗研究→（）→藥品審評中心審核→（）→國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準→核發(fā)新藥證書。

2.填空題法律適用范圍是指在我國境內(nèi)從事（）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和（）_的單位或者個人。

3.填空題藥品立法的宗旨為加強藥品監(jiān)督管理，（），保障人體用藥安全，（）。

4.填空題中藥不良反應包括中藥材、中成藥和中藥飲片引起的不良反應，涉及（）、后遺效應、（）、繼發(fā)反應、特異性反應等。

5.填空題為了保障人們用藥安全，給藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息，自20世紀（）年代國外開始建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度。我國從（）年正式實施藥品不良反應監(jiān)測報告制度。