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醫(yī)院三基考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習

名詞解釋藥品注冊申請人

參考答案： 藥品注冊申請人是提出藥品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件的機構。境內(nèi)申請人應當是合法...

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1.名詞解釋藥品注冊

參考答案：藥品注冊是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并作出是否同意進行藥物臨床研究、...

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2.名詞解釋生物等效性試驗（bioequivalence trial）

參考答案：

在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。

3.名詞解釋藥品管理立法

參考答案：藥品管理立法是指由特定的國家機關依法定的權限和程序制定、認可、修訂、補充和廢除有關藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)范的活動。一般來說...

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4.名詞解釋法律解釋

參考答案：法律解釋是對法律規(guī)范的含義所作的闡明，確切地解釋法律規(guī)范中所體現(xiàn)的統(tǒng)治階級的意志。法律解釋分為有權解釋和學理解釋兩種。

5.名詞解釋民事責任

參考答案：民事責任是指由于違反民法、違約或者由于民法規(guī)定應當承擔的法律責任。在我國，公民、法人侵害社會公共財產(chǎn)，或者侵害他人的人身...

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