質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？