復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）