單項選擇題《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》


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1.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是（）

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

2.單項選擇題醫(yī)療機構制劑是指（）

A.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

3.單項選擇題醫(yī)療機構制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則是（）

A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查