填空題倉庫應(yīng)劃分為()等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分(),以上各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯的標(biāo)專志。
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2.填空題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營的藥品的儲存條件,設(shè)置不同溫、濕度倉庫,其中冷庫為(),陰涼庫為(),常溫庫為()。各庫房濕度相對保持在()之間。
4.填空題藥品出庫應(yīng)遵循()的原則。
5.多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。
A.質(zhì)量控制的要求
B.校準(zhǔn)與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題