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A.B 級指無菌配制和灌裝等高風險操作A 級區(qū)所處的背景區(qū)域
B.C 級和D 級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較高的潔凈操作區(qū)
C.A 級相當于100級（層流）
D.B 級相當于100級（動態(tài)）
E.A 級應(yīng)在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速

A.性狀：為無色的澄明液體；無臭，無味
B.pH 值應(yīng)為6.0～8.0
C.氨含量應(yīng)小于0.00002％
D.每1ml 中含細菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU
E.細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml 不得超過10個