單項選擇題建立和實施確認程序，對新的或者有變化的（）進行系統(tǒng)檢查，以保證在正式使用前符合預期的使用要求。

A.過程、程序
B.設備、軟件
C.試劑及其它關鍵物料
D.以上都是


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1.單項選擇題記錄檔案保存期應符合國家相關規(guī)定，何種原始記錄應至少保存十年（）？

A.體檢、采血和檢測
B.獻血、檢測和制備
C.獻血、檢測和供血
D.獻血、制備和供血

2.單項選擇題有關血液的標識及可追溯性的說法，不正確的是（）。

A.確保所有血液可以追溯到相應的獻血者及其獻血過程、所使用的關鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄
B.標簽的底色應為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量
C.應明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應與征詢表進行核對
D.合格血液標簽的樣本必須存檔

3.單項選擇題有關《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，不正確的是（）。

A.對關鍵物料的質(zhì)量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用
B.對合格、待檢、不合格物料應嚴格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關鍵物料，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標識
C.對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應按規(guī)定條件儲存，并有效持續(xù)監(jiān)控
D.未規(guī)定使用期限的，其儲存期限及有效期自設為入庫之日起，一般為一年，最多不超過二年，并貼上標識

5.單項選擇題大型和關鍵設備均應以何種標簽標記（）？

A.標準標簽
B.惟一性標簽
C.防水標簽
D.塑膠標簽