問答題如何控制物料平衡?

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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。

A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。

A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生

3.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè),其相應(yīng)的《藥品GMP 證書》應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)收回()。

A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)具有一般生產(chǎn)企業(yè)的共同屬性是()。

A.經(jīng)濟性
B.先進性
C.獨立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性

5.單項選擇題下列在GMP 中,有關(guān)工藝用水的說法最正確的是()。

A.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水
B.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括純化水
C.藥品生產(chǎn)中使用的水,包括純化水、注射用水
D.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水
E.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水