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問答題
【簡答題】用于塑料瓶氣洗的終端壓縮空氣濾器完整性實驗如何做？怎樣才能有好的辦法檢測到濾芯漏了？（FL1-42）
答案：
新版GMP附錄1無菌藥品第四十二條進入無菌生產區(qū)的生產用氣體（如壓縮空氣、氮氣，但不包括可燃性氣體）均應經過除菌過濾，應...
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問答題
【簡答題】大輸液生產過程中罐裝及管路的批次清場有何要求？批與批之間必須在線清洗嗎？（FL1）
答案：
這是一個比較現(xiàn)實的問題，清洗的目的是什么，要解決什么問題？因為清洗后，貯罐及管路等會有部分積水，除非你用壓縮空氣或氮去吹...
問答題
【簡答題】B級的人流通道可以通過C級人流通道嗎？（FL1）
答案：
無菌操作區(qū)及其輔助區(qū)的設計有多種形式，要根據(jù)具體情況分析它的合理性。一般說，進B級區(qū)，前段為C級，進入B級區(qū)的最后一間靜...
