A.操作人員經過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險
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A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當的貯運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告,責令限期改正
B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現和從國外引種的藥材
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理
A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回
最新試題
《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()
某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法,錯誤的是()
經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現的()
對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品經營許可證》()
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()
某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括()