單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
B.質(zhì)量負責人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

2.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

3.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

5.多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)

最新試題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題