單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構


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1.單項選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應的,應()

A.在30日內(nèi)報告
B.在15日內(nèi)報告
C.在3日內(nèi)報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構

2.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

3.單項選擇題藥品進口滿5年的須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

4.單項選擇題非新藥監(jiān)測期內(nèi)的其他國產(chǎn)藥品,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應

5.單項選擇題進口藥品進口滿5年的,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

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某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

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甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

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《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

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醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

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