單項選擇題《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
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1.單項選擇題境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號
2.單項選擇題丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥
3.單項選擇題進口在英國生產的藥品應取得()
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經營許可證》
4.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
5.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
最新試題
三級召回應()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
題型:單項選擇題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
進口在英國生產的藥品應取得()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題