單項(xiàng)選擇題最為常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法是：（）

A.處方事件監(jiān)測(cè)
B.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)
C.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)
D.病例對(duì)照研究


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1.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是：（）

A．衛(wèi)生部
B．國(guó)家藥典委員會(huì)
C．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D．國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

2.單項(xiàng)選擇題“新藥”系指：（）

A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B.我國(guó)未使用過(guò)的藥品
C.我國(guó)未研究過(guò)的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

3.單項(xiàng)選擇題不屬于特殊管理的藥品為：（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.嬰幼兒用藥

5.單項(xiàng)選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是：（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告
D.檢測(cè)管理制度