判斷題對已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴(yán)重傷害不良事件，并對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動采取發(fā)出警示、暫停銷售、暫停使用和主動召回產(chǎn)品等控制措施，避免類似不良事件的重復(fù)發(fā)生，并向國家和所在省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報告。
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1.單項選擇題下面哪個零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號的編排方式是不正確的？（）
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
D、浙01R0048號
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成，下面哪個是杭州市局辦理的（）？
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍“類別號”按照（）的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類，低類不包含高類
4.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。
題型：判斷題
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題