單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
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1.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。
A.3
B.5
C.7
D.10
2.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準由（）制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術質量監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》是根據（）制定的。
A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》
4.單項選擇題經營過期的醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處（）的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
5.單項選擇題對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其（）。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.產品合格證
C.產品注冊證書
D.藥品經營企業(yè)許可證
最新試題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題