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判斷題召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的，患者可以向生產(chǎn)企業(yè)請求賠償，也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)請求賠償，但不能向使用單位請求賠償。

1.判斷題醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

2.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務院標準化行政主管部門制定。

3.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

4.判斷題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

5.填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期（）年。持證單位應當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請重新注冊。

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